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【ChiCTR-TRC-10000936】思波力冲剂辅助5-FU治疗II期直结肠癌的临床试食试验

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000936

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直结肠癌

试验通俗题目

思波力冲剂辅助5-FU治疗II期直结肠癌的临床试食试验

试验专业题目

思波力冲剂辅助5-FU治疗II期直结肠癌的临床试食试验

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临床试验信息
试验目的

1. 观察II期结肠癌患者口服思波力冲剂40天后的病情改善情况,探索思波力冲剂作为抗扩散剂辅助治疗恶性肿瘤的可能。 2. 调查患者口服思波力冲剂40天后的主观评价及不良反应情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

国家863计划

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-08-01

试验终止时间

2011-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 按TNM分期法属于II期; 2. 刚接受完切除手术,无残留肿瘤组织; 3. 尚未开始化疗、放疗或免疫治疗; 4. 无其它严重并发症或恶性疾病; 5. 造血功能、肝肾功能正常;;

排除标准

1. 按TNM分期法属于II期; 2. 刚接受完切除手术,无残留肿瘤组织; 3. 尚未开始化疗、放疗或免疫治疗; 4. 无其它严重并发症或恶性疾病; 5. 造血功能、肝肾功能正常;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第一五三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100193

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