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【ChiCTR1900028125】基于大数据的人体健康管理系统在冠心病抗栓治疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028125

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性心脏病

试验通俗题目

基于大数据的人体健康管理系统在冠心病抗栓治疗中的应用

试验专业题目

基于大数据的人体健康管理系统在冠心病抗栓治疗中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对冠心病抗栓治疗中存在的血栓事件和出血风险，建立集成日常和临床数据采集、传输、处理、分析以及预警、干预等全程健康管理功能的大数据系统，以解决科学评价抗栓治疗的疗效与安全性问题，建立评价和预测血栓/出血风险的方法，并指导个体化抗栓治疗，探索合并糖尿病、肾功能不全等高危病人的优化抗栓策略。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

No

盲法

No

试验项目经费来源

中央财政专项经费

试验范围

/

目标入组人数

200;1000;4500;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

根据中国人冠心病发病特征及临床诊疗特点，拟纳入已确诊但尚未给予临床治疗的冠心病患者、PCI 术后冠心病患者以及冠状动脉旁路移植术后冠心病患者各 1500 例，患病人群分布于中国东西部地区、沿海及内陆城市，包涵 40 岁以下、40-60 岁以及 60 岁以上各年龄阶层。其中合并糖尿病、肾功能不全的患者应作为亚组进行研究。；

排除标准

有全身性活动性感染的患者；严重肝肾功能不全(ALT>135mmol/L，Cr>200umol/L)或慢性阻塞性肺病患者；有明显出血倾向及血液性疾病的患者；恶性肿瘤及终末期疾病的患者；病人预期寿命小于 6 个月；合并心脏瓣膜或左室室壁瘤等其它疾病需同期手术者；有脑血管疾病者（目前或者六个月内有过脑梗死、脑出血）；最近参加试验药物研究而未完成主要终点或临床上妨碍临床研究终点者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心心血管外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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