ChiCTR2600126295
正在进行
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2026-06-05
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冠状动脉粥样硬化性心脏病
不冲洗导管技术在减少机械旋转式血管内超声成像中气泡伪像的有效性和安全性的前瞻性随机交叉研究
不冲洗导管技术在减少机械旋转式血管内超声成像中气泡伪像的有效性和安全性的前瞻性随机交叉研究
610000
探索减少机械旋转式血管内超声检查气泡伪像的导管系统冲洗方法
随机交叉对照
其它
本研究采用前瞻性、随机、交叉设计。其核心在于，每一位入组的患者都将在同一次手术中、对同一段血管序列，依次接受“不冲洗保护鞘”和“常规冲洗保护鞘”两种方法的IVUS检查。随机化的目的，是确定这两种技术使用的先后顺序。 具体的随机化实施流程如下： 随机序列生成：在研究开始前，由一位不参与患者招募、IVUS操作及图像分析的独立统计学家，使用计算机随机数生成器，创建一份随机分配序列。 随机化实施：当一名患者签署知情同意书并正式入组后，研究协调员将按顺序开启下一个对应的密封信封。 信封内的分配信息将告知导管室的操作团队，该患者需要进行两次IVUS回拉检查，并明确第一次检查应采用的技术。操作团队将严格按此顺序执行
无
通江新区医院
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30
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2025-01-01
2026-06-30
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㈠年龄>18岁。㈡左室射血分数>=50%。㈢纽约心脏病学会心功能分级 <=III级。㈣术前评估需要择期行经皮冠状动脉介入治疗的患者。 ㈠年龄>18岁。㈡左室射血分数>=50%。㈢纽约心脏病学会心功能分级 <=III级。㈣术前评估需要择期行经皮冠状动脉介入治疗的患者。；
请登录查看㈠心源性休克。㈡术前冠脉CTA提示左主干病变。㈢慢性闭塞病变。（四）弥漫性钙化病变。；
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