【ChiCTR2500095347】理肤泉新B5多效舒缓修护霜对于面部皮炎的修复作用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095347

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

靶点

适应症

面部皮炎

试验通俗题目

理肤泉新B5多效舒缓修护霜对于面部皮炎的修复作用研究

试验专业题目

理肤泉新B5多效舒缓修护霜对于面部皮炎的修复作用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：探究理肤泉新B5多效修护霜对处于亚临床状态的面部皮炎人群的皮肤屏障修复作用。次要研究目的：通过评价具备微生物调节作用的保湿剂对面部皮炎亚临床患者的皮肤屏障修复作用，阐明微生态平衡与皮肤屏障在面部皮炎发病中的作用

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者签署知情同意书后、在进行相关研究检查之前,将被分配唯一的筛选编号。筛选合格的受试者,由研究者或指定授权人员通过随机数分组、顺序排序方式获取唯一的入组编号。研究过程中,通过受试者入组编号对受试者进行识别,受试者入组编号一经分配不再重复使用。如果受试者退出本研究,则他的筛选/入组编号不能重复使用,并且不能重新进入本研究。（答：Excel随机生产的数列）

盲法

无

试验项目经费来源

欧来雅（中国）有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

入选标准

1、年龄为18-70 岁，男女均可； 2、临床反复发作的面部皮炎，经治疗后皮损已缓解，处于亚临床修复期； 3、具备敏感性皮肤病表现，按照Baumann标准符合敏感性皮肤； 4、接受研究所规定的治疗方案，并能够严格遵守； 5、理解并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.处于备孕、妊娠或哺乳期； 2.患有严重的脏器功能障碍或精神障碍； 3.患有糖尿病、高血压等慢性疾病且病情未受控制； 4.患有玫瑰痤疮、特应性皮炎、激素依赖性皮炎的患者，皮炎湿疹类疾病处于发作期的患者； 5.近1个月内面部接受过光动力、药物注射、激光、光电等治疗； 6.近1个月内系统使用抗生素、多西环素或其他具有抗敏感作用的药物； 7.近2周内面部外用抗生素、他克莫司，吡美莫司等具有抗敏感功效的药物； 8.试验期间面部同时使用其他具有抗敏感、修复等功效的化妆品； 9.已知对试验仪器接触物过敏史（凝胶，贴片）； 10.试验开始前2个月内参加过或正在参加其他临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海皮肤病医院

研究负责人电话

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