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【ChiCTR2500097010】0.25%罗哌卡因用于臂丛神经阻滞在小儿肱骨髁上骨折手术中的有效剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097010

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肱骨髁上骨折

试验通俗题目

0.25%罗哌卡因用于臂丛神经阻滞在小儿肱骨髁上骨折手术中的有效剂量研究

试验专业题目

0.25%罗哌卡因用于不同入路臂丛神经阻滞在小儿肱骨髁上骨折手术中的有效剂量研究

申办单位信息
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350007

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临床试验信息
试验目的

使用Dixon和Massey方法学探讨0.25%罗哌卡因用于锁骨上臂丛神经阻滞在小儿肱骨髁上骨折手术中的有效剂量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

福州市临床重点专科建设项目经费资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-12-24

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在1 - 10岁之间，ASA I～II级，择期行肱骨髁上骨折手术的儿童患者; （2）既往无同一肘关节周围手术史; （3）无神经功能损害的患者； （4）已取得父母或法定监护人知情同意。；

排除标准

（1）多发伤或开放性骨折患者； （2）已知罗哌卡因过敏史； （3）没有明确完整的医疗记录的患者； （4）延迟出现肘部骨折的患者； （5）神经或神经肌肉疾病或其他任何全身性疾病； （6）未取得父母或法定监护人知情同意； （7）其他影响研究结果的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州市第二总医院(福州市第二医院)

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研究负责人邮编

350007

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