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首页 临床进展 菌移植治疗直肠癌患者预防性回肠造口还纳术后低位前切除综合征的临床研究

【ChiCTR2600126247】菌移植治疗直肠癌患者预防性回肠造口还纳术后低位前切除综合征的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126247

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低位前切除综合征

试验通俗题目

菌移植治疗直肠癌患者预防性回肠造口还纳术后低位前切除综合征的临床研究

试验专业题目

菌移植治疗直肠癌患者预防性回肠造口还纳术后低位前切除综合征的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究是一项前瞻性、观察性、队列研究。旨在观察和评价粪菌移植治疗对比安慰剂治疗在直肠癌患者预防性回肠造口还纳术后低位前切除综合征的临床治疗过程中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

国家自然科学基金 北京市科学技术委员会首都临床诊疗技术研究及转化应用

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-02

试验终止时间

2026-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，男女不限 2.施行直肠癌低位前切除术+末端回肠预防性造口术，3~6月后均择期行造口还纳的患者 3.临床分期Ⅲ期及以下 4.病例资料完善，随访可及，术后随访均在 6个月以上 5.自愿签署知情同意书 1.年龄18-75岁，男女不限2.施行直肠癌低位前切除术+末端回肠预防性造口术，3~6月后均择期行造口还纳的患者3.临床分期Ⅲ期及以下4.病例资料完善，随访可及，术后随访均在 6个月以上5.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.合并其他感染性、自身免疫性、放射性肠炎及炎症性肠病； 2.合并有其他消化道肿瘤或消化道肿瘤手术史； 3.术前有行新辅助或术后放疗的病例（考虑到放疗带来的放射性肠炎对研究可能会造成干扰）； 4.术后出现吻合口漏或严重腹腔感染； 5.术后患者无随访或随访资料不全； 6.经研究者判断，不适宜纳入本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军火箭军特色医学中心肛肠外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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