【ChiCTR2600125922】基于正念的随迁老人孤独感缓解干预方案构建及效果评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125922

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

孤独感

试验通俗题目

基于正念的随迁老人孤独感缓解干预方案构建及效果评价

试验专业题目

基于正念的随迁老人孤独感缓解干预方案构建及效果评价

申办单位信息

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联系人邮编

400038

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨正念干预对随迁老人这一特殊亚群体的孤独感及其他次要结局指标（抑郁、失眠等）的正向影响。通过比较正念干预与社交活动干预的效果，期望找到适合社区推广给这一人群的最佳心理照护干预方案，以缓解随迁老人的孤独感、促进其情绪健康的改善，从而为特殊老年群体提供更具实证支持的干预策略。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

本研究由于干预性质的限制，无法对受试者及干预实施者设盲，故采用单盲设计。 1）非盲对象：受试者、正念干预及社交活动的实施者； 2）设盲对象：基线数据采集者、随机序列产生者、随机分配执行者以及结局指标（研究资料）的收集者与录入者。为保证盲法实施，基线和结局评估人员均不参与任何干预活动，且受试者在填写随访问卷时将被要求不与评估人员讨论具体的干预内容及分组情况。

试验项目经费来源

无外部经费支持，由课题组自费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-14

试验终止时间

2027-04-14

是否属于一致性

入选标准

1.79岁>=年龄>=50岁 2.现居住地与户籍所在地不同 3.随成年子女因提供第三代照护，或家务照料，或养老等原因迁入现居住地 4.迁入现居住地满1个月 5.孤独感中度及以上，即孤独感量表简版（ULS-8）>=13分 6.知情同意，自愿配合 1.79岁>=年龄>=50岁2.现居住地与户籍所在地不同3.随成年子女因提供第三代照护，或家务照料，或养老等原因迁入现居住地4.迁入现居住地满1个月5.孤独感中度及以上，即孤独感量表简版（ULS-8）>=13分6.知情同意，自愿配合；

排除标准

1.认知状态电话访谈（TICS）<=20分 2.视力或听力障碍者 3.已明确诊断为各类型精神疾病的患者或精神病史者 4.患有严重躯体疾病者 5.无法进行沟通交流者 6.参与其他任何形式的冥想或失眠治疗；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陆军军医大学护理系护理管理学教研室

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编