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【ChiCTR1900022085】腹腔镜下晚期(III-IV)上皮性卵巢癌患者初次减灭术和间期减灭手术的疗效对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900022085

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期(III-IV)上皮性卵巢癌

试验通俗题目

腹腔镜下晚期(III-IV)上皮性卵巢癌患者初次减灭术和间期减灭手术的疗效对比研究

试验专业题目

腹腔镜下晚期(III-IV)上皮性卵巢癌患者初次减灭术和间期减灭手术的疗效对比研究

申办单位信息
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400038

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临床试验信息
试验目的

对比分析两种方案的短期疗效(手术时间,术中出血量,术后并发症,住院时间)和长期疗效(复发率和死亡率);对比分析两种方案对晚期卵巢癌患者三年生存率的影响;评价腹腔镜术的安全有效性和优越性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

96;115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经活检、穿刺或腹水脱落细胞(术前或术中均可)明确诊断为上皮性卵巢癌的患者;(2)女性,年龄18-75岁;(3)术前评估或腹腔镜下探查FIGO临床分期为(III—IV);(4)接受完整的治疗卵巢癌治疗包括:PDS组患者在初次减灭术后化疗疗程≥6;IDS组患者在接受≥2个疗程的新辅助化疗后,接受间期减灭术,再接受化疗,使总化疗疗程≥6;(5)无严重内科合并症,无腹腔镜手术禁忌证。;

排除标准

(1)转移性肿瘤患者;(2)开腹完成手术治疗的;(3)患者病历资料不完善的(包括基本信息、影像学、血清学、手术记录、术后病程等);(4)患者未接受完整治疗,患者失访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院妇产科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400038

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