ChiCTR2200057405
尚未开始
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2022-03-11
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子宫疾病
比较三种手术路径腹腔镜全子宫切除术的有效性、安全性的多中心、随机、单盲、平行对照试验
比较三种手术路径腹腔镜全子宫切除术的有效性、安全性的多中心、随机、单盲、平行对照试验
400038
研究分析比较“经阴道单孔腹腔镜”及“经脐单孔腹腔镜”与“传统多孔腹腔镜”全子宫切除术在非脱垂子宫疾病的术后24小时内加速康复综合指标达成率,为临床提供全子宫切除最优手术路径的循证医学证据。
随机平行对照
治疗新技术
本研究采用按中心分层区组随机方法,筛选合格的受试者将按 1:1:1 的比例随机分配至各处理组,随机文件由统计单位应用SAS(9.4或更高版本)的PLAN过程随机产生,给定种子数,选取合适的区组长度,产生480例受试者所接受的随机安排(即随机编码表)。
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四川省科技厅
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160
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2022-05-06
2023-07-31
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1.18-60岁女性; 2.全子宫切除适应症(子宫肌瘤、子宫腺肌症、宫颈癌前病变、子宫内膜非典型增生、宫颈原位腺癌),计划行全子宫切除术; 3.参加研究的患者认可三种手术路径,愿意随机接受三种中任意一种; 4.自愿签署手术同意书; 5.ECOG功能评分大于1分。;
请登录查看1.无性生活; 2.需同时行囊肿剥除或合并有其他外阴、阴道、阑尾等病变,需同时手术干预; 3.恶性肿瘤或高度可疑恶性肿瘤; 4.两次及以上盆腔手术史, 盆腔严重粘连(三合诊检查疑有直肠子宫内膜异位症,或子宫活动度差); 5.腹膜透析史,盆腔放疗史,既往盆腹腔镜结核病史; 6.子宫>3月孕(超声提示子宫最大径线大于12cm); 7.血糖控制不佳的糖尿病; 8.BMI>30Kg/m2; 9.依从性差或距离远无法进行充分随访的患者。;
请登录查看四川大学华西第二医院妇产科
610041
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