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【ChiCTR1900023181】机械性肠道准备在良性妇科腔镜手术中的必要性评估

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023181

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性，需要行腹腔镜手术的妇科疾病（如子宫肌瘤、卵巢良性肿瘤等）

试验通俗题目

机械性肠道准备在良性妇科腔镜手术中的必要性评估

试验专业题目

机械性肠道准备在良性妇科腔镜手术中可能是不必要的——随机，单盲，对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

评估机械性肠道准备在良性妇科腔镜手术中的必要性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机化，随机数生成程序产生

盲法

手术医生及助手等研究实施者及数据采集者不知道分组情况。病人知道干预措施。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

121;110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-25

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-80岁的非妊娠妇女，患有良性妇科疾病并拟行腹腔镜手术治疗。；

排除标准

恶性肿瘤，妊娠，存在相关的胃肠道病变损害者，可疑深部浸润的子宫内膜异位症，一般条件不适宜手术者。有口服聚乙二醇的禁忌证者，如可疑肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠、严重溃疡性结肠炎等。可疑的胃肠道感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院妇产科

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研究负责人邮编

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