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首页 临床进展 氧化型低密度脂蛋白（Ox-LDL）检测试剂盒（化学发光法）

【ChiCTR2500108260】氧化型低密度脂蛋白（Ox-LDL）检测试剂盒（化学发光法）

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108260

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

有冠心病、动脉粥样硬化及相关疾病（如：心力衰竭、心脑血管疾病等）及临床症状

试验通俗题目

氧化型低密度脂蛋白（Ox-LDL）检测试剂盒（化学发光法）

试验专业题目

氧化型低密度脂蛋白（Ox-LDL）检测试剂盒（化学发光法）临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

选择已获取国家药品监督管理局批准文号的上市产品与本产品进行同步盲法比较，并对检测结果统计分析，了解本产品与比对试剂间的差异，评价本产品与比对试剂是否等效，以确定本产品是否满足临床需求。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

单盲

试验项目经费来源

重庆新赛亚生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.各种可能接受检查的人群：如有冠心病、动脉粥样硬化及相关疾病（如：心力衰竭、心脑血管疾病等）及临床症状的人群，且为医院相关科室完成诊疗检测后、符合本方案保存条件的待废弃血清样本。；

排除标准

1.存在严重溶血、脂血、黄疸及其他不明的沉淀物或杂质的样本。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市郫都区中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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