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【ChiCTR2500099718】针刺联合常规外用药治疗激素依赖性轻中度银屑病

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099718

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

针刺联合常规外用药治疗激素依赖性轻中度银屑病

试验专业题目

针刺联合常规外用药治疗激素依赖性轻中度银屑病的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索针刺联合常规外用药（卡泊三醇联合糖皮质激素）治疗激素依赖性轻中度银屑病的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计师使用计算机生成区组随机化方法（区组大小4-6）产生。研究将60例患者按1:1比例分配至针刺合并西药组（n=30）和假针刺合并西药组（n=30）。

盲法

本研究采用单盲设计，研究对象不知晓自己所在组别，但研究人员知晓分组情况。

试验项目经费来源

成都市卫生健康委员会、成都中医药大学，委校联合科技创新基金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-65岁 2、根据《中国银屑病诊疗指南》临床诊断标准诊断为银屑病，患者病程≥6月。 3、基线PASI评分3-10分 4、基线BSA 3-10% 5、签署知情同意书 6、满足以下任一项： ①既往尝试停用激素后2周内PASI反弹≥50% ②需要每周≥3次外用激素维持病情稳定 同时满足上述6条方可纳入。；

排除标准

1、泛发性脓疱型银屑病或红皮病型银屑病 2、合并严重胃肠道疾病、肝肾功能不全、免疫缺陷病或严重精神心理疾病 3、妊娠期或哺乳期女性 4、对卡泊三醇或激素过敏者 5、近1月内参与其他临床试验者 6、近4周系统使用免疫抑制剂或生物制剂 满足上述任意一条予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市郫都区中医医院

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