洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 侧卧位可视双腔支气管导管非旋转法插管的有效性和安全性：一项单中心前瞻性随机对照试验

【ChiCTR2500115494】侧卧位可视双腔支气管导管非旋转法插管的有效性和安全性：一项单中心前瞻性随机对照试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500115494

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸科手术单肺通气中的气道管理

试验通俗题目

侧卧位可视双腔支气管导管非旋转法插管的有效性和安全性：一项单中心前瞻性随机对照试验

试验专业题目

侧卧位可视双腔支气管导管非旋转法插管的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

528415

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： 比较侧卧位下可视双腔支气管导管（VDLT）非旋转法与传统旋转法的插管时间。 2. 次要目的： 评估两种插管方法在以下方面的差异：（1）术中 VDLT 移位发生率；（2）插管失败率；（3）首次尝试成功率；（4）外科医生满意度；（5）插管相关并发症（包括黏膜损伤、术后咽喉痛及声音嘶哑）。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与干预实施的研究人员使用 SPSS 23.0 软件生成计算机随机序列，按 1:1 比例分配至两组，并通过密封不透光信封实现分配隐藏。

盲法

本研究采用单盲设计。受试者和所有结局评估人员（包括插管时间记录员、术后并发症评估医师及外科医生满意度调查员）均不知晓分组信息；插管操作者因需执行特定技术而无法设盲。数据记录与统计分析由独立人员完成，以保障盲法完整性。

试验项目经费来源

本研究为研究者发起的临床研究，无外部商业或非商业资助。研究所需经费及物资由中山市小榄人民医院（中山市第五人民医院）自行承担。

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18–70 岁； 2.BMI < 30 kg/m²； 3.ASA 分级 I–III 级； 4.拟行左侧 VDLT 插管的择期胸腔镜肺手术； 5.Mallampati 分级 I–III 级； 6.无明显口腔或牙齿损伤； 无严重心、肺、肝、肾功能障碍。；

排除标准

1.心功能不全或重度通气功能障碍； 2.已知或疑似困难气道（张口受限、颈活动受限、肥胖等）； 3.气管发育异常、主气道狭窄/肿瘤、气管食管瘘； 4.左全肺切除术或左侧支气管病变（如肿块）； 5.急诊手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山市小榄人民医院（中山市第五人民医院）

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

528415

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中山市小榄人民医院（中山市第五人民医院）的其他临床试验

更多

汕头大学医学院小榄临床学院,中山市小榄人民医院(中山市第五人民医院)麻醉科的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品