ChiCTR2500115494
尚未开始
可视双腔支气管导管
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2025-12-26
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胸科手术单肺通气中的气道管理
侧卧位可视双腔支气管导管非旋转法插管的有效性和安全性：一项单中心前瞻性随机对照试验
侧卧位可视双腔支气管导管非旋转法插管的有效性和安全性
528415
1. 主要目的： 比较侧卧位下可视双腔支气管导管（VDLT）非旋转法与传统旋转法的插管时间。 2. 次要目的： 评估两种插管方法在以下方面的差异：（1）术中 VDLT 移位发生率；（2）插管失败率；（3）首次尝试成功率；（4）外科医生满意度；（5）插管相关并发症（包括黏膜损伤、术后咽喉痛及声音嘶哑）。
随机平行对照
其它
由不参与干预实施的研究人员使用 SPSS 23.0 软件生成计算机随机序列，按 1:1 比例分配至两组，并通过密封不透光信封实现分配隐藏。
本研究采用单盲设计。受试者和所有结局评估人员（包括插管时间记录员、术后并发症评估医师及外科医生满意度调查员）均不知晓分组信息；插管操作者因需执行特定技术而无法设盲。数据记录与统计分析由独立人员完成，以保障盲法完整性。
本研究为研究者发起的临床研究，无外部商业或非商业资助。研究所需经费及物资由中山市小榄人民医院（中山市第五人民医院）自行承担。
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50
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2026-01-01
2026-12-31
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1.年龄 18–70 岁； 2.BMI < 30 kg/m²； 3.ASA 分级 I–III 级； 4.拟行左侧 VDLT 插管的择期胸腔镜肺手术； 5.Mallampati 分级 I–III 级； 6.无明显口腔或牙齿损伤； 无严重心、肺、肝、肾功能障碍。；
请登录查看1.心功能不全或重度通气功能障碍； 2.已知或疑似困难气道（张口受限、颈活动受限、肥胖等）； 3.气管发育异常、主气道狭窄/肿瘤、气管食管瘘； 4.左全肺切除术或左侧支气管病变（如肿块）； 5.急诊手术。；
请登录查看中山市小榄人民医院（中山市第五人民医院）
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