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【ChiCTR2400087520】探索非正压通气对腹腔镜手术全麻诱导期预充氧及安全窒息时限的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087520

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病行腹腔镜手术

试验通俗题目

探索非正压通气对腹腔镜手术全麻诱导期预充氧及安全窒息时限的影响

试验专业题目

探索非正压通气对腹腔镜手术全麻诱导期预充氧及安全窒息时限的影响

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临床试验信息
试验目的

1、主要目的：通过对比常规面罩通气快诱导和非正压辅助通气，寻找最适合的预通气及插管前窒息气道压力，减少围术期并发症的同时，不影响患者腹腔镜手术后的远期预后，并为进一步可能进行的相关呼吸动力学研究打下一定的理论与实践基础。 2、次要目的：通过面罩舒适度数字模拟量表评估选择最优密闭性能口鼻面罩（解决面罩通气漏气问题，扣压面罩留下痕迹不舒适问题），对比非正压辅助通气和常规麻醉诱导通气，寻求新的能够减少人力资源并减少麻醉相关副作用的麻醉诱导方案；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

邵阳市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-29

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

美国麻醉医师学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级；年龄18～65岁；心、肺、肝肾功能正常；血红蛋白浓度处于正常范围（Hb>110 g/ L）；体质量指数（body mass index，BMI）≤28 kg/m2 ；；

排除标准

贫血（Hb<110 g/ L）；术前评估存在困难气道、困难通气；功能性消化系统疾病，胃肠道病变手术及有胃肠道手术史者；严重心肺功能异常；肺部疾病，如肺气肿、气胸等患者；充分预给氧后插管前即出现 SpO2≤95%；严重鼻塞、鼻出血、近期鼻外伤、近期鼻部手术；颅内压显著升高和颅底骨折者；体质量指数（body mass index，BMI）>28 kg/m2 ；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国湖南省邵阳市中心医院

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