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【ChiCTR2000029300】颈动脉狭窄支架植入术多中心临床注册研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029300

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈动脉狭窄

试验通俗题目

颈动脉狭窄支架植入术多中心临床注册研究

试验专业题目

颈动脉狭窄支架植入术多中心临床注册研究

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610041

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：通过统计学分析明确CAS术中术后发生低血压的多种独立危险因素，评估个独立危险因素的在CAS术中术后低血压发生中的权重，建立CAS低血压预测模型，为颈动脉支架植入发生低血压提供可能的参考的预测途径，避免因血流动力学不稳定造成更为严重的临床事件发生。 2. 次要目的：通过CAS术相关多中心临床病例资料的收集，确定CAS围术期低血压危险因素多因素分析，其中，明确ANP在CAS围术期的变化，阐明其在CAS术中术后低血压发生中的作用；通过对颈动脉窦形态学的详细分析，阐明颈动脉窦形态的差异是否为CAS术中术后低血压的独立危险因素；同时，发现CAS术中术后发生低血压的生物学标记物，为CAS术中术后低血压提供可能的机制开辟了新的途径，从而为CAS相关低血压的预防提供新思路和方案。分析患者在不同危险因素与不良预后的关系，分析不良结局的可能危险因素；以利临床更好评估CAS术相关的风险，更好为患者服务。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

非盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1600;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

颈动脉狭窄符合以下两种情况之一：具有急性脑血管事件或其他症状就诊时，脑血管发现异常：影像学（MRA,CTA或DSA）发现颈段颈动脉狭窄≥50%；状查体发现颈动脉段狭窄：影像学（MRA,CTA或DSA）发现颈段颈动脉狭窄≥70%。同时接受CAS手术的患者。；

排除标准

颈动脉完全闭塞； 严重的神经系统疾病； 明确对造影剂过敏者； 对阿司匹林、肝素和其他抗血小板聚集药物有禁忌者； 近3个月有颅内出血， 近1个月有新鲜脑梗死者； 病变动脉迂曲， 无明确动脉入路者； 2周内曾发生心肌梗死者； 严重的心肝肾疾病者； 拒绝参加本研究或多种因素不能配合信息采集及随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院神经内科

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研究负责人邮编

610041

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