ChiCTR2100043134
正在进行
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2021-02-05
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肌张力障碍
杨靓医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 脑深部电刺激术治疗肌张力障碍的前瞻性临床观察性研究
脑深部电刺激术治疗肌张力障碍的前瞻性临床队列研究
610040
探索脑深部电刺激术治疗对肌张力障碍患者运动症状的疗效、对非运动症状和生活质量的影响，探索影响脑深部电刺激术治疗肌张力障碍疗效的术前临床特征，以及评估脑深部电刺激术治疗的安全性。
单臂
其它
不涉及随机分组
N/A
1、国药控股四川医用器材有限责任公司，2、自筹
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200
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2020-01-01
2032-12-30
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1)诊断为肌张力障碍； 2)年龄7-75岁； 3)满足以下情况之一： a) 口服药物无法有效改善致残性运动症状、日常生活能力和剧痛的单纯型（特发性或遗传性）全身型肌张力障碍、单纯型（特发性或遗传性）节段型肌张力障碍、单纯型（特发性或遗传性）局灶型肌张力障碍； b) 药物治疗效果不佳，以肌张力障碍（全身型、节段型、局灶型）为突出表现，伴或不伴其它运动障碍疾病症状的神经系统变性疾病； c) 药物治疗效果不佳的中重度获得性肌张力障碍，主要指药物迟发性全身型、节段型、局灶型肌张力障碍。 4）可进行脑深部电刺激术并且能够配合随访者； 5）自愿参加临床试验，且能签署知情同意书。；
请登录查看1) 合并有严重（难治性）抑郁、焦虑、精神分裂症等精神疾病且药物无法有效控制精神症状的患者； 2) 存在明显认知功能障碍，且此认知障碍足以影响患者的日常生活能力； 3) 存在明显的医学共存疾病影响手术或生存期的患者； 4) 多巴反应性肌张力障碍、发作性肌张力障碍患者、心因性肌张力障碍； 5) 已经或需要植入心脏起搏器、除颤器、人工耳蜗、其它神经刺激器； 6) 需要长期服用免疫抑制剂或激素治疗； 7) 由于其它类型疾病需反复进行MRI检查者； 8) 不愿或无法配合术后随访者。；
请登录查看四川大学华西医院
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