洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR-DDD-17011032】中医辨识数据库（脏腑辨证证候、体质辨识、健康风险预警）研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR-DDD-17011032

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2017-03-31

临床申请受理号

靶点

适应症

健康风险预警

试验通俗题目

中医辨识数据库（脏腑辨证证候、体质辨识、健康风险预警）研究

试验专业题目

中医辨识数据库（脏腑辨证证候、体质辨识、健康风险预警）研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1) 健康预警分析 2）中医体质评估标准规范研究 3）脏腑定性辨证

试验分类

请登录查看

试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本次试验为诊断验证，不采用随机方法

盲法

试验项目经费来源

中医药行业科研专项【项目编号：201507003-05】

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2016-06-13

试验终止时间

2019-05-24

是否属于一致性

入选标准

入选标准 1健康受试者： ①年龄18～70岁，男女各半； ②既往体健； ③体格检查无阳性体征； ④血常规、尿常规、肝肾功能、血脂、血糖、心电图、数字化胸片、腹部B超检查结果未见明显异常（肝肾功、血糖、血脂、心电图（近3个月内），数字化胸片、腹部B超（近6月内），血尿常规（一周内））； ⑤知情同意，志愿受试。 2高血压人群纳入标准： ①符合原发性高血压病诊断标准； ②年龄在30-70岁之间； ③病程在3个月以上者； ④签署知情同意书，自愿参加研究者。 3 2型糖尿病人群入选标准： ①符合糖尿病诊断标准； ②年龄在30-70岁之间； ③病程在3个月以上者； ④受试者知情，自愿签署知情同意书。 4.高脂血症人群纳入标准 ①符合高血脂诊断标准； ②年龄30岁-70岁者； ③受试者知情，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1、健康人群排除标准 ①四周内参加过其他临床试验； ②妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女及月经期妇女； ③经心理量表测试可能有重度抑郁或焦虑者。 2、高血压人群排除标准： ①四周内参加过其他临床试验； ②经心理量表测试可能有重度抑郁或焦虑者。 ③心智不健全，不能配合研究者 ④妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女者。 ⑤合并严重的肝肾功能不全者； ⑥合并免疫系统疾病、血液系统疾病等原发性疾病或恶性肿瘤者； 3、 2型糖尿病人群排除标准： ①近1月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱者； ②近1个月合并严重感染者； ③合并严重的肝肾功能不全者； ④合并免疫系统疾病、血液系统疾病等原发性疾病或恶性肿瘤者； ⑤心智不健全，不能配合研究者； ⑥妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女者。 ○7四周内参加过其他临床试验； ○8经心理量表测试可能有重度抑郁或焦虑者。 4、高脂血症人群排除标准： ①合并严重的肝肾功能不全者； ②合并免疫系统疾病、血液系统疾病等原发性疾病或恶性肿瘤者； ③心智不健全，不能配合研究者； ④妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女者。 ⑤四周内参加过其他临床试验； ⑥经心理量表测试可能有重度抑郁或焦虑者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

北京身心康国际中医研究院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看