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【ChiCTR2100046615】请与我们联系上传伦理批件。 一项采用新型纤维软镜引导下肝内胆管冷激光碎石术和传统肝内胆管碎石术治疗肝内胆管结石的倾向评分匹配研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046615

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝内胆管结石

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 一项采用新型纤维软镜引导下肝内胆管冷激光碎石术和传统肝内胆管碎石术治疗肝内胆管结石的倾向评分匹配研究

试验专业题目

纤维软镜引导下肝内胆管冷激光碎石术治疗肝内胆管结石的研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

519000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过比较纤维软镜引导下PTCSL和传统PTCSL对肝内胆管结石患者的治疗效果，验证纤维软镜引导下PTCSL在肝内胆管结石患者治疗中的优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用Excel产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.不宜或不愿意采取其他技术治疗的肝内胆管结石患者； 2.胆管扩张0.3 cm以上； 3.合并有胆管狭窄存在的肝内胆管结石，行胰十二指肠镜逆行插管困难或操作失败者。；

排除标准

1.伴有严重的心肺疾病，不能耐受手术治疗； 2.伴有严重的肝硬化，Child-Pugh C级； 3.肝外胆管胆道狭窄或梗阻者；合并胆管癌或其他恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

珠海市人民医院（暨南大学附属医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

519000

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