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【ChiCTR2500110374】奥赛利定用于剖腹产术后患者静脉自控镇痛的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110374

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后镇痛

试验通俗题目

奥赛利定用于剖腹产术后患者静脉自控镇痛的效果研究

试验专业题目

奥赛利定用于剖腹产术后患者静脉自控镇痛的效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究是一项单中心、随机、受试者和随访者双盲、对照研究，拟探讨应用于中国患者剖腹产手术后急性疼痛受试者中以背景剂量的自控镇痛，奥赛利定与舒芬太尼相比的镇痛疗效和不良反应

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

课题负责人用随机数字表法产生

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

白求恩公益基金会：恩享精准麻醉与疼痛治疗及重症医学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-13

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 - 45 岁的单胎产妇，BMI 20～35 kg/m^2；​ 2.孕周 37 - 42 周，行择期或急诊剖宫产手术；​ 3.美国麻醉医师协会健康分级ASA分级Ⅱ级； 4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.对阿片类药物过敏或有滥用史； 2.奥赛利定使用禁忌证，如存在严重呼吸抑制； 3.患有精神疾病或认知功能障碍； 4.重要脏器功能严重不全； 5.术前存在慢性疼痛；长期接受阿片类药物治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

永州市中心医院

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