【ChiCTR2500110101】基于脑网络图谱的导航定位经颅磁刺激治疗脑卒中后上肢功能障碍的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110101

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-30

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于脑网络图谱的导航定位经颅磁刺激治疗脑卒中后上肢功能障碍的临床研究

试验专业题目

基于脑网络图谱的导航定位经颅磁刺激治疗脑卒中后上肢功能障碍的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.预后模型构建：基于临床/EEG/MRI数据建立神经影像标志物驱动的预后模型； 2.个体化治疗验证：通过脑网络图谱计算最优靶点，应用神经导航系统（立体视觉+机械臂）实现精准rTMS，比较个体化与常规靶点疗效； 3.机制解析：纵向分析个体化rTMS前后脑网络动态变化，揭示病灶区-对侧/同侧协同通路重组规律，建立"rTMS调控-网络重塑-功能改善"因果链。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用Microsoft Excel随机化生成器生成随机分配序列

盲法

双盲（对受试者和研究者设盲）

试验项目经费来源

永州市卫健委

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合第四届全国脑血管疾病学术会议制订的“脑卒中”诊断标准； 2.经CT/MRI确诊单侧脑缺血/出血性卒中； 3.年龄18～80周岁，性别不限； 4.意识清醒，生命体征平稳且具备静态坐位平衡能力； 5.病程<=12月，均为初发； 6.存在明确PSUD，并且上肢分期为BrunnstromⅡ~V期； 7.首次发病； 8.可配合完成评估并签署知情同意书。；

排除标准

1.同时参与其他临床试验或无法完成全程治疗； 2.合并癫痫、严重心血管疾病、内分泌疾病所致继发功能障碍； 3.上肢有残缺或其他影响上肢功能的疾病； 4.磁共振扫描禁忌症（例如：带有心脏起搏器的患者、颅脑上肢术后存有动脉瘤夹的患者、铁磁性植入物患者）； 5.rTMS治疗禁忌症（头颅内置有金属异物、带心脏起搏器者、有耳蜗植入物者，有颅内压增高者不能接受rTMS治疗）； 6.既往接受过电休克或rTMS治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

永州市中心医院

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