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【ChiCTR2600116434】光迹追踪引导的FS-LASIK术后患者屈光矫正及高阶像差影响的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116434

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光手术

试验通俗题目

光迹追踪引导的FS-LASIK术后患者屈光矫正及高阶像差影响的回顾性研究

试验专业题目

光迹追踪引导的FS-LASIK术后患者屈光矫正及高阶像差影响的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在系统分析不同因素对光迹追踪引导的FS-LASIK术后6月屈光矫正效果及高阶像差变化量的影响权重。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

暨南大学附属爱尔眼科医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-45 岁，诊断为近视或近视散光； 2.完成双眼手术且拥有完整、高质量的术前及术后1周、1月、3月、6月（±2周） InnovEyes Sightmap 检查数据； 3.拥有术前及术后1周、1月、3月、6月（±2周）完整的显然验光数据。；

排除标准

1. 既往有眼部手术史或外伤史； 2. 术中并发症（如纽扣瓣、不完全瓣等）； 3. 术后随访期间诊断出任何影响视力的并发症（如弥漫性层间角膜炎、感染、角膜瓣相关问题等）； 4. 患有系统性结缔组织疾病、严重干眼症或临床前期 / 临床期圆锥角膜。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长春爱尔眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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