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【ChiCTR-ONRC-13004000】微创内镜下椎弓根钉内固定治疗胸腰椎骨折随访4-7年的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-13004000

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腰椎骨折

试验通俗题目

微创内镜下椎弓根钉内固定治疗胸腰椎骨折随访4-7年的临床疗效研究

试验专业题目

微创内镜下椎弓根钉内固定治疗胸腰椎骨折随访4-7年的临床疗效研究

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联系人邮编

401331

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临床试验信息
试验目的

探讨微创内镜下椎弓根钉内固定治疗胸腰椎骨折随访4-7年的临床疗效研究

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

对入选的病人术前沟通讲明两种手术方式：微创内镜下椎弓根螺钉内固定手术和开放椎弓根螺钉固定的手术方案，由病人自己选择决定方案，分别进入微创内镜下椎弓根螺钉内固定手术治疗组或开放椎弓根螺钉固定（非融合）手

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

47;49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2003-01-01

试验终止时间

2009-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)单节段胸腰椎骨折，Frankel分级为E级;(2)载荷分享评分≤6分；Dens分级：B级；(3)伤后一周新鲜骨折;(4)无重要脏器功能障碍及其他部位肌肉，骨骼系统损伤;(5)年龄18－55岁，无病理性骨折及严重的骨质疏松，性别不限。；

排除标准

(1)多节段胸腰椎骨折，Frankel分级为A-D级;(2)载荷分享评分≥6分；(3)陈旧性骨折;(4)重要脏器功能障碍及其他部位肌肉，骨骼系统损伤;(5)病理性骨折及严重的骨质疏松。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都大学附属医院（成都铁路中心医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610081

联系人通讯地址
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