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【ChiCTR2500111541】11·（审核员标记请勿删除；1、伦理批件上的文件审查版本是2.0，现在上传的是3.0版本，请重新确认；合并上传历次伦理批件；2、请先在国家医学研究登记备案信息系统（https://www.medicalresearch.org.cn/login）进行备案，选择取消在注册中心平台上公开，通过后将含备案号、研究负责人的页面截图，与伦理批件合并上传；3、此试验是否涉及盲法？如有，请补充隐蔽分组方法[如何确认随机数字的分组、实施盲法、揭盲]和盲法；）评估自然课室对近视防控的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111541

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视眼

试验通俗题目

11·（审核员标记请勿删除；1、伦理批件上的文件审查版本是2.0，现在上传的是3.0版本，请重新确认；合并上传历次伦理批件；2、请先在国家医学研究登记备案信息系统（https://www.medicalresearch.org.cn/login）进行备案，选择取消在注册中心平台上公开，通过后将含备案号、研究负责人的页面截图，与伦理批件合并上传；3、此试验是否涉及盲法？如有，请补充隐蔽分组方法[如何确认随机数字的分组、实施盲法、揭盲]和盲法；）评估自然课室对近视防控的效果

试验专业题目

评估自然课室对近视防控的效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本试验的目的是评估自然课室对近视预防和控制的效果。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用分层整群随机的方式进行，根据学校和年级分层，以教室为单位，整群随机分配到试验组和对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

263

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.学生与家长愿意参加试验，并签署书面知情同意书 2.1-2年级小学生；

排除标准

1.既往曾有系统性疾病 2.既往曾有眼病或做过眼部手术 3.研究者认为不适合参与研究的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长沙市爱尔眼视光研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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