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【ChiCTR1900020991】两种胰腺空肠吻合方法对患者预后的影响:基于病例记录的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900020991

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-01-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胰腺癌,胆管癌

试验通俗题目

两种胰腺空肠吻合方法对患者预后的影响:基于病例记录的回顾性研究

试验专业题目

两种胰腺空肠吻合方法对患者预后的影响:基于病例记录的回顾性研究

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150086

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临床试验信息
试验目的

分析胰十二指肠切除术后两种胰管吻合术后并发 症发生情况,为选择最佳的胰肠重建方式提供依据

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本实验为观察性研究,无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

164

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄>18岁,并且≤80岁的患者; 2) 术前影像学和实验室检查诊断为肝门胆管癌,胰腺癌,术中冰冻及术后病理确诊为胆管恶性肿瘤;术前影像学评估为可切除; 3) 肝功能Child-Turcotte-Pugh评分A-B级; 4) 患者有自主能力,理解并自愿签署书面知情同意书并且能够完成随访计划; 5) 孕龄女性患者需排除在孕; 6) 临床资料完整无缺失。;

排除标准

1) 患者具有影响手术处理的明显的心、肺、脑、肾功能不全; 2) 患者有其他恶性肿瘤病史; 3) 肝功能Child-Turcotte-Pugh评分C级; 4) 怀孕或者正处在哺乳期的女性患者 5) 临床资料不完整 研究者判定不适合参加本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院普通外科

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研究负责人邮编

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