【ChiCTR2600121083】复苏室低温雾化缓解全麻术后口渴的临床观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121083

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-25

临床申请受理号

靶点

适应症

术后口渴

试验通俗题目

复苏室低温雾化缓解全麻术后口渴的临床观察

试验专业题目

复苏室非密闭低温氧气雾化对全麻手术患者术后口渴效果观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：评价复苏室内非密闭低温氧气雾化对全麻术后患者口渴缓解的效果。次要目的：比较低温雾化、常温雾化及常规护理三种方式在改善口腔湿润度、唾液分泌及胃肠功能启动方面的差异。探索性目的：探索非密闭雾化护理模式在复苏室实施的安全性、依从性及推广可行性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将249例患者按顺序从1开始编码至249，然后使用Excel 2021 RAND函数公式生成249个随机数，将随机数从小至大排序，完成随机化分组，将随机数序号1~83记为G0组，序号84~166记为G1组，序号167~249记为G2组，每组各83例。对患者编码及Excel 2021 RAND函数公式生成随机数字均由不参与该临床试验的研究人员进行分配操作。

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄＞18 周岁，男女不限； 2.择期行全麻气管插管下实施手术； 3.术前意识清醒且能正常交流； 4.ASA 麻醉分级Ⅱ~Ⅲ级，心肺功能基本正常，可以耐受常规麻醉； 5.术后转入复苏室，顺利拔除气管插管，意识恢复； 6.患者清醒配合作答，神志定向，能够理解评估指令，可主诉口渴干燥等感受； 7.患者知情同意参加试验，自愿配合本研究的干预和随访评价；；

排除标准

1.拔管后出现喉头痉挛、严重咳嗽等情况需特殊处理者； 2.需术后持续插管机械通气； 3.有口腔、咽喉部手术史或病变（如口腔手术、咽喉部放疗史、干燥综合征等）导致基础唾液分泌异常或感觉异常者；口腔黏膜有活动性溃疡、感染者； 4.重度慢性阻塞性肺病、未控制的哮喘等对雾化吸入耐受不佳者；糖尿病高血糖未控制导致口渴者；长期服用抗胆碱能药物等影响唾液分泌的药物者； 5.不耐受2~8℃0.9%生理盐水低温刺激者沟通障碍无法配合实验； 6.患者术前有唾液腺功能障碍病史； 7.沟通障碍无法配合实验；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

平阳县人民医院

研究负责人电话

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