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首页 临床进展 知柏地黄丸对老年前列腺癌药物去势治疗后骨密度及骨代谢指标的影响

【ChiCTR2600119288】知柏地黄丸对老年前列腺癌药物去势治疗后骨密度及骨代谢指标的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119288

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年去势后前列腺癌

试验通俗题目

知柏地黄丸对老年前列腺癌药物去势治疗后骨密度及骨代谢指标的影响

试验专业题目

知柏地黄丸对老年前列腺癌药物去势治疗后骨密度及骨代谢指标的影响

申办单位信息
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222006

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临床试验信息
试验目的

通过对照研究，观察药物去势治疗后的老年前列腺癌患者，探讨知柏地黄丸对老年前列腺癌药物去势治疗后骨密度及骨代谢指标的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方人员使用随机数字表进行随机

盲法

无

试验项目经费来源

连云港市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.穿刺活检明确诊断为前列腺癌，2002年美国肿瘤联合委员会前列腺癌TNM分期系统中将T1N0及T2N0期前列腺癌定义为局限性前列腺癌，依据前列腺癌患者的临床资料，筛选T1-T2期或T2前列腺癌PSA〉10ng/mL及Gleason评分<7分，需要内分泌干预治疗的患者； 2.患者依从性好，签署知情同意书，能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求； 3.符合前列腺癌内分泌治疗副作用表现者及符合中医肝肾阴虚症候的患者，有以下表现者：排尿困难、尿流变细、排尿疼痛、进行性加重、时有血尿、可有腰髋部及下腹部酸痛、头晕耳鸣、口干心烦、失眠、潮热、异常出汗、大便干燥、舌质红、苔少或黄、脉细数（符合二项以上，潮热、舌脉必须符合）； 4.预计生存期>3个月以上； 5.卡氏功能状态评分即KPS评分>60分。；

排除标准

1.过敏体质或对研究药物过敏者； 2.依从性差，不能配合完成整个观察过程； 3.不符合前列腺癌内分泌治疗副作用表现者或不符合中医肝肾阴虚症候的患者； 4.合并前列腺癌以外的原发恶性肿瘤的患者； 5.合并严重的心、脑、肝、肾等系统疾病及精神病患者或KPS评分<60分； 6.合并有未控制的泌尿系感染； 7.研究者认为不宜参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第二人民医院(连云港市肿瘤医院)

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研究负责人邮编

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