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【ChiCTR2600120497】基于超声弹性成像评估：PRP联合肩胛稳定性训练治疗肩袖损伤的临床疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120497

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

基于超声弹性成像评估：PRP联合肩胛稳定性训练治疗肩袖损伤的临床疗效对比研究

试验专业题目

基于超声弹性成像评估：PRP联合肩胛稳定性训练治疗肩袖损伤的临床疗效对比研究

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临床试验信息
试验目的

肩袖损伤是最常见的肩关节疾病之一，影响着患者的日常生活和工作效率。传统单一治疗方案（如单纯富血小板血浆（platelet-rich plasma PRP））注射或功能训练）存在疗效周期长、修复效果不稳定等问题。本研究通过PRP联合肩胛稳定性训练治疗，结合超声弹性成像（Ultrasonic elastography,UE）量化肌腱修复情况，建立“临床症状+弹性量化指标”的综合评估体系，填补了“联合治疗疗效缺乏客观影像学量化依据”的研究空白。同时，通过对比分析明确PRP（生物修复）与肩胛稳定性训练（力学支撑）的协同作用机制，为软组织损伤“生物-力学联合修复”理论提供新的临床证据，丰富肩袖损伤治疗与评估的学术研究体系，为临床轻中度肩袖损伤治疗提供可推广的标准化方案，同时也为后续相关研究提供方法学参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据纳入标准和排除标准，将66名患者按照统计学软件SPSS26.0生成的随机数字表1:1:1随机分为联合组、PRP组和训练组，每组22名患者。

盲法

无

试验项目经费来源

宜宾市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-11

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《肩袖损伤诊疗指南（2022版）》诊断标准，经超声/MRI确诊为轻中度损伤（肌腱部分撕裂，撕裂程度≤50%肌腱厚度）； 2.年龄35-70岁； 3.近3个月未接受肩袖相关治疗（PRP、激素注射、手术等）； 4.能配合完成8周治疗及24周随访； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.肩袖完全撕裂、肩关节感染、骨折、肿瘤； 2.凝血功能障碍、自身免疫性疾病； 3.严重心肝肾疾病、认知障碍； 4.妊娠、哺乳期女性； 5.参与其他同类研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜宾市中医医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

644000

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