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【ChiCTR2300074042】急性阑尾炎规范化诊治的临床研究----急性阑尾炎急诊手术评分系统临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074042

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性阑尾炎

试验通俗题目

急性阑尾炎规范化诊治的临床研究----急性阑尾炎急诊手术评分系统临床应用

试验专业题目

急性阑尾炎规范化诊治的临床研究----急性阑尾炎急诊手术评分系统临床应用

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临床试验信息
试验目的

评估我院开发的一种基于临床和影像学特征的实施急诊阑尾炎手术评分系统的灵敏性和特异性，为急性阑尾炎患者是否采用急诊手术的选择提供更高级别的循证医学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由临床研究人员采用数字随机化分配随机病例，对患者和临床医生双盲法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

该项目经费由战略支援部队后勤科研计划资助，NO:ZZCWS23J1025

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-30

试验终止时间

2026-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、 性别不限，14～70岁； 2、 术前主要考虑急性阑尾炎诊断； 3、 患者完善了常规实验室检查、影像学检查； 4、 患者一般情况可，心肺功能无绝对手术禁忌症； 5、 自愿参加研究，知情同意。；

排除标准

1、 年龄＜14岁或者＞70； 2、妊娠及哺乳期妇女； 3、 明确不能排除其它急腹症诊断的； 4、 评估心肺功能障碍无法耐受手术的病人； 5、国外、港、澳、台湾或其他地区的患者，估计存在常规治疗方案偏差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军63650部队医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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