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【CTR20140896】丹龙止痒胶囊治疗全身性皮肤瘙痒症的安全性和有效性

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基本信息
登记号

CTR20140896

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

丹龙止痒胶囊

药物类型

中药

规范名称

丹龙止痒胶囊

首次公示信息日的期

2014-12-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

全身性皮肤瘙痒症

试验通俗题目

丹龙止痒胶囊治疗全身性皮肤瘙痒症的安全性和有效性

试验专业题目

丹龙止痒胶囊治疗全身性皮肤瘙痒症（血虚风燥证）安全性和有效性的多中心、随机双盲、安慰剂平行对照试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

341000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，评价口服丹龙止痒胶囊治疗全身性皮肤瘙痒症（血虚风燥证）的有效性和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿受试，签署知情同意书；2.符合西医皮肤瘙痒症全身性瘙痒诊断标准者；3.符合中医血虚风燥证诊断标准者；4.年龄≥18岁、≤65岁，性别不限；

排除标准

1.某些系统疾病所引起的皮肤瘙痒，如糖尿病、肝胆疾病、内脏肿瘤、慢性肾功能不全、甲状腺功能异常、血液病、寄生虫病等原发性疾病引起的症状性皮肤瘙痒、药源性瘙痒；2.有原发皮损者，如湿疹、荨麻疹等；3.皮肤划痕试验阳性者，以排除人工性荨麻疹等；4.神经性皮炎；5.局限性皮肤瘙痒症；6.合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者；7.因搔抓引起局部皮肤感染者；8.妊娠期或哺乳期妇女；9.有药物或食物过敏史尤其对动物蛋白过敏者；10.近三个月使用皮质类固醇激素者；近2周使用抗组胺药、同类中成药者；11.近三个月内使用过对肝、肾功能有严重影响的药物者；12.三个月内参加过其它药物试验者；13.其他妨碍完成试验或随访，或研究者认为不适宜的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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