【ChiCTR2500096560】杨继州针灸“不嗜食”方治疗缺血性卒中后餐后不适综合征临床观察及其机理的fMRI脑成像研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096560

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性卒中后餐后不适综合征

试验通俗题目

杨继州针灸“不嗜食”方治疗缺血性卒中后餐后不适综合征临床观察及其机理的fMRI脑成像研究

试验专业题目

杨继州针灸“不嗜食”方治疗缺血性卒中后餐后不适综合征临床观察及其机理的fMRI脑成像研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.验证杨继州针灸“不嗜食”方治疗缺血性卒中后餐后不适综合征的临床疗效。 2.在临床疗效评价的基础上，通过功能核磁共振探究杨继州针灸“不嗜食”方治疗卒中后餐后不适综合征的中枢响应机制。 3.通过与健康人群的对比，探究缺血性卒中后餐后不适综合征患者的脑功能改变。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应用 SPSS 25.0 软件生成 76 个随机数字，并等比分为两组。

盲法

对临床操作者、疗效评价者和统计分析者进行三分离，对疗效评价者和统计分析者采用盲法。

试验项目经费来源

2022年衢州市科技攻关项目第二批中医药专项

试验范围

目标入组人数

12;38

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）符合缺血性脑卒中和餐后不适综合征诊断标准；（2）40 岁≤年龄≤70 岁；（3）2 周内未接受过餐后不适综合征治疗者；（4）2 周内未服用影响胃肠动力药物者；（5）查体合作，语言清晰流利，表达准确，无认知及意识障碍者；（6）高中以上学历；（7）右利手；（8）体内无金属植入物，无核磁共振扫描禁忌；（9）自觉参加本试验并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）合并有消化道溃疡、胃粘膜增生或其他器质性病变者；（2）处于重度焦虑抑郁状态，有自杀倾向的患者；（3）合并肝功能障碍（ALT、AST 高于正常值上限 1.5 倍）、肾功能不全（Cr超出正常值上限，BUN 高于正常值上限的 1.2 倍）。（4）合并严重心脏疾患、胆囊炎、胆结石及代谢系统疾病；（5）妊娠和哺乳期妇女；（6）伴严重痛经的女性患者、伴明显头痛及偏头痛者、有头部外伤史者；（7）伴严重抑郁、焦虑的症状者; （8）有明确器质性病变或严重头颅解剖结构不对称的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

衢州市中医医院

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