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首页 临床进展 杨继洲针法干预治疗原发性骨质疏松症的多中心临床研究

【ChiCTR2300072752】杨继洲针法干预治疗原发性骨质疏松症的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072752

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性骨质疏松症

试验通俗题目

杨继洲针法干预治疗原发性骨质疏松症的多中心临床研究

试验专业题目

原发性骨质疏松症客观化辨证体系建立及杨继洲针法干预的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

继承发扬“杨继洲针灸”传统思想，探究其在治疗原发性骨质疏松症、缓解原发性骨质疏松症的症状等方面的特色优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员采用简单随机方法，运用SPSS 22.0软件生成随机数字。

盲法

采用单盲法（患者盲），患者单个隔离方式进行治疗，尽可能避免患者间的交流。此外，采用盲法疗效评价和统计分析，由不知分组情况的数据统计人员负责试验数据统计，实行研究者和统计者分离。

试验项目经费来源

国家中医药管理局科技司-浙江省中医药管理局共建科技计划项目（GZY-ZJ-KJ-23040）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合原发性骨质疏松症的诊断标准：根据《原发性骨质疏松症诊疗指南（2017）》； 2.40岁≤年龄≤70岁，性别不限； 3.思维清晰，具有良好的沟通性和依从性，能够很好配合数据采集工作； 4.签署知情同意书，自愿参与本试验。；

排除标准

1.心、肝、肾或血液系统功能异常； 2.半身不遂，活动障碍及长期卧床者； 3.具有严重的其它慢性、消耗性疾病； 4.伴有佝偻病、类风湿关节炎等影响骨代谢动态平衡的疾病； 5.已使用过或正在使用抗骨质疏松药物（如双磷酸盐、降钙素等）； 6.对研究药物过敏者； 7.药物或酒精依赖或滥用者； 8.参与其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

衢州市中医医院

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研究负责人邮编

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