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【ChiCTR2300072400】疏肝理气方联合大光斑低能量Q开关1064nm激光治疗黄褐斑的临床试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072400

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

疏肝理气方联合大光斑低能量Q开关1064nm激光治疗黄褐斑的临床试验研究

试验专业题目

疏肝理气方联合大光斑低能量Q开关1064nm激光治疗黄褐斑的临床试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在对疏肝理气方的疗效和安全性进行观察,从而对临床优化治疗黄褐斑的疗效和增效给予科学的循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者抽签法将受试者随机分为对照组及试验组两组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

卫生公益性行业科研专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.黄褐斑患者,年龄18~60岁,性别不限; 2.既往从未接受过相关的治疗; 3.在全部了解治疗方案及风险后本人自愿签署知情同意书,愿意接受试验,并配合随访。;

排除标准

(1)面部有其他严重色斑或色素沉着,可能影响疗效评价; (2)近3月内进行同类治疗或临床试验; (3)近期曝晒史,或治疗后难以做到防晒; (4)光敏感或 2 周内应用过光敏性药物; (5)孕妇或哺乳期妇女; (6)在测试区域有任何的活动期皮肤疾病; (7)在测试部位有伤口,感染,或表皮破溃患者; (8)研究者认为可能会对试验结果有影响的其他因素。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

衢州市中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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