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【ChiCTR2500109979】瑞马唑仑联合不同剂量阿芬太尼用于小儿胃镜检查麻醉的剂量反应学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109979

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃镜检查

试验通俗题目

瑞马唑仑联合不同剂量阿芬太尼用于小儿胃镜检查麻醉的剂量反应学研究

试验专业题目

联合不同剂量阿芬太尼麻醉下瑞马唑仑用于小儿胃镜检查的剂量反应学研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是探讨瑞马唑仑联合不同剂量阿芬太尼用于小儿胃镜检查麻醉的有效剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机数字表进行随机化分组

盲法

本研究对患儿和判断胃镜置入反应的麻醉医师设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄6-12岁; 2. 计划在深度镇静/全麻状态下(且无需气管插管)接受诊断性胃镜检查的患儿; 3. ASA分级为 I-Ⅱ级。;

排除标准

1. 罹患先天性心脏病、近期有上呼吸道感染、哮喘发作、癫痫等疾病; 2. 对实验麻醉用药存在过敏者; 3. 因疾病接受治疗且手术时间大于30分钟。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青海省妇女儿童医院

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研究负责人邮编

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