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【ChiCTR1900022550】早期允许性低热卡高蛋白及免疫增强型肠内营养+肠外支持在机械通气重症患者中的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022550

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

机械通气的重症患者

试验通俗题目

早期允许性低热卡高蛋白及免疫增强型肠内营养+肠外支持在机械通气重症患者中的随机对照研究

试验专业题目

早期允许性低热卡高蛋白及免疫增强型肠内营养+肠外支持在机械通气重症患者中的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估不同营养风险患者，通过早期（24h内开始）肠内营养，并给予必要的肠外营养补充，给予允许性低热卡及高蛋白营养支持及免疫增强型肠内营养制剂，并通过不同的喂养方式，提高早期肠内营养的耐受性，早期低热卡高蛋白及免疫增强型肠内营养制剂等对Nutric评分不同的患者营养指标的影响，喂养不良事件的影响，对合并感染（7-10d）及预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

患者由计算机得出的随机序列被分配到对照组或实验组或免疫增强组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

真实世界研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-65岁；2.无法经口进食，需要肠内或肠外营养支持者的机械通气患者；3.预期机械通气时间大于72小时；

排除标准

1.既往有胃大部切除，食道切除及肠道切除病史。2.双侧脑疝患者。3.腹膜炎患者.4.合并肠道坏死，肠瘘，机械性肠梗阻患者。5.休克未控制者，未控制的消化道出血患者。6.对营养液成分过敏者，不耐受者。7.孕妇，免疫重大缺陷患者，恶性肿瘤患者。8.肾功能不全，严重肝功能异常者。；

研究者信息
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试验机构

南通大学附属江阴人民医院

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