【ChiCTR2400079433】揿针疗法在妊娠急性胰腺炎患者腹痛中的临床应用
登记号
ChiCTR2400079433
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
正在进行
试验通俗题目
揿针疗法用于防治妊娠急性胰腺炎引起的腹痛的单中心、单盲 II 期临床研究
试验专业题目
揿针疗法在妊娠急性胰腺炎患者腹痛中的临床应用
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
妊娠急性胰腺炎引起的腹痛
申办单位
四川大学华西医院/华西临床医学院
申办者联系人
赵先林
联系人邮箱
zhaoxianlin@wchscu.edu.cn
联系人通讯地址
四川省成都市武侯区人民南路三段17号
联系人邮编
610041
研究负责人姓名
赵先林
研究负责人电话
+86 135 4815 8828
研究负责人邮箱
zhaoxianlin@wchscu.edu.cn
研究负责人通讯地址
四川省成都市武侯区人民南路三段17号
研究负责人邮编
610041
试验机构
四川大学华西医院/华西临床医学院
试验项目经费来源
自筹经费
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅱ期
设计类型
随机平行对照
随机化
由不参与干预实施及数据收集分析的独立研究工作人员采用随机数字表法产生随机序列
盲法
患者不知道自己被分配到哪一组，在治疗过程中也不会被告知，数据收集和分析人员不知道患者分组情况.
试验范围
试验目的
1. 主要目的：将揿针疗法应用于妊娠急性胰腺炎腹痛患者，观察其镇痛效果，为妊娠急性胰腺炎提供一种简单、方便、安全的镇痛新方法。
2. 次要目的：制定妊娠急性胰腺炎腹痛揿针疗法镇痛治疗规范，减轻患者及社会医
疗负担。
目标入组人数
17
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-03
试验终止时间
2027-01-01
入选标准
①符合急性胰腺炎诊断标准，且处于妊娠期；
②患者存在腹痛，且国际通用的数字分级法（NRS） 评分大于 3 分；
③患者知情同意，配合度高。
排除标准
①病情危重，需气管插管行机械通气或需转 ICU 的患者；
②心脏病患者及神经高度紧张者；
③慢性胰腺炎及确诊为胰腺癌的患者。
是否属于一致性评价
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