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【ChiCTR1800017702】改良围手术期管理模式对全膝关节置换术术后疼痛、早期步行能力、早期功能康复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800017702

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术

试验通俗题目

改良围手术期管理模式对全膝关节置换术术后疼痛、早期步行能力、早期功能康复的影响

试验专业题目

改良围手术期管理模式对全膝关节置换术术后疼痛、早期步行能力、早期功能康复的影响

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临床试验信息
试验目的

探索改良围手术期管理模式对全膝关节置换术术后疼痛、早期步行能力、早期功能康复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

按SPSS软件生成的随机数字表进行分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家卫生计生委公益性行业科研专项

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-08

试验终止时间

2018-12-08

是否属于一致性

/

入选标准

因终末期骨关节炎行初次单侧全膝关节置换术的患者;

排除标准

1、手术侧膝关节手术病史,术前膝关节屈曲畸形≥30°、内外翻畸形≥30°。 2、氨甲环酸使用禁忌患者(六个月之内存在血栓相关事件) 3、手术侧肢体神经病变者。 4、酗酒患者,长期使用阿片类药物患者(定义为几乎每天都运用阿片类药物长于三月的患者)。 5、术前血红蛋白(Hb)<120 g / L ,术前ALB <35 g / L,术前电解质紊乱患者(钠<135 mmol / L,血钾<3.5 mmol / L,血钙<2.10 mmol / L)以及当前感染情况等患者。 6、并存糖尿病、食管反流、肝硬化、缺血性心脏病、癫痫、语言障碍、精神疾病、痴呆等患者。 7、对实验所用药物过敏或不能忍受者 8、 体重指数> 35或<20、年龄小于18岁或80岁、美国麻醉医师学会(ASA)4或5级患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院/华西临床医学院

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