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首页 临床进展 多剂口服氨甲环酸对前路全髋关节置换术后隐形失血的影响。

【ChiCTR1800018100】多剂口服氨甲环酸对前路全髋关节置换术后隐形失血的影响。

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018100

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2018-08-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

全髋关节置换术

试验通俗题目

多剂口服氨甲环酸对前路全髋关节置换术后隐形失血的影响。

试验专业题目

多剂口服氨甲环酸对前路全髋关节置换术后隐形失血的影响。

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究多剂口服氨甲环酸对前路全髋关节置换术后隐形失血的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

手术开始前，研究助理生成一个比例为1：1到SPSS21.0的随机数表，然后根据序列号确定分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家卫生计生委公益性行业科研专项

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

因终末期骨关节炎、股骨头坏死(Ficat III-IV期)、I-II型髋关节发育不良行初次单侧前路全髋关节置换术的患者。；

排除标准

髋关节僵硬患者。既往髋关节手术病史。贫血，女性<120 g/L, 男性<130 g/L。心脑血管病史（心肌缺血，心肌缺血，房颤，脑梗等）。氨甲环酸使用禁忌患者（六个月之内存在血栓相关事件）。凝血障碍。对实验所用药物过敏或不能忍受者。并存肝功异常、肾功能异常，语言障碍、精神疾病、痴呆等患者。体重指数> 30或<20、年龄小于18岁或80岁、美国麻醉医师学会（ASA）4或5级患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院/华西临床医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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