洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 新型阿片类药物纳布啡用于髋关节置换术术后镇痛的有效性及安全性研究

【ChiCTR2600123372】新型阿片类药物纳布啡用于髋关节置换术术后镇痛的有效性及安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600123372

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节置换术后镇痛

试验通俗题目

新型阿片类药物纳布啡用于髋关节置换术术后镇痛的有效性及安全性研究

试验专业题目

评估不同剂量纳布啡对比舒芬太尼用于全髋关节置换术后患者自控镇痛的有效性与安全性的单中心、随机、双盲、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价髋关节置换术患者，术后使用纳布啡镇痛对比舒芬太尼术后镇痛的有效性和安全性，探索髋关节置换术后应用纳布啡的安全剂量，为临床提供真实世界研究证据。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机序列，由独立统计人员用密封不透光信封法产生随机序列

盲法

双盲法 1.研究药品与标签： 所有四组干预药物（不同剂量的纳布啡与舒芬太尼）均使用外观、包装、标签完全一致的注射器或输液袋进行封装。 外标签仅显示唯一的随机编号，不显示任何可能提示组别或具体药物的信息。 2.角色与信息管理： 麻醉医师：在开具术后镇痛医嘱时，可通过安全系统查看该受试者随机编号对应的实际分组与药物处方，以完成医嘱。麻醉医师有义务对分组信息严格保密，不得向被设盲的任何人员（患者、护士、评估者）透露。 结局评估者：负责术后随访、疼痛评分及数据记录的研究人员，对所有受试者的分组不知情。

试验项目经费来源

山东省医学会科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳⼊标准： 1.年龄 18-80 岁； 2.计划行择期初次 THA 手术； 3.签署知情同意书 纳⼊标准： 1.年龄 18-80 岁； 2.计划行择期初次 THA 手术； 3.签署知情同意书；

排除标准

排除标准： 1.精神障碍患者； 2.严重肝肾功能不全（如 eGFR <30 mL/min/1.73m²）； 3.对阿片类药物（纳布啡或吗啡）过敏； 4.长期使用阿片类药物或有药物滥用史； 5.无法配合疼痛评估（如认知障碍、语言障碍）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

青岛市黄岛区人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

青岛市黄岛区人民医院的其他临床试验

更多

青岛市黄岛区人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多