ChiCTR2600123372
正在进行
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2026-04-26
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髋关节置换术后镇痛
新型阿片类药物纳布啡用于髋关节置换术术后镇痛的有效性及安全性研究
评估不同剂量纳布啡对比舒芬太尼用于全髋关节置换术后患者自控镇痛的有效性与安全性的单中心、随机、双盲、对照临床研究
评价髋关节置换术患者，术后使用纳布啡镇痛对比舒芬太尼术后镇痛的有效性和安全性，探索髋关节置换术后应用纳布啡的安全剂量，为临床提供真实世界研究证据。
随机平行对照
其它
计算机生成随机序列，由独立统计人员用密封不透光信封法产生随机序列
双盲法 1.研究药品与标签： 所有四组干预药物（不同剂量的纳布啡与舒芬太尼）均使用外观、包装、标签完全一致的注射器或输液袋进行封装。 外标签仅显示唯一的随机编号，不显示任何可能提示组别或具体药物的信息。 2.角色与信息管理： 麻醉医师：在开具术后镇痛医嘱时，可通过安全系统查看该受试者随机编号对应的实际分组与药物处方，以完成医嘱。麻醉医师有义务对分组信息严格保密，不得向被设盲的任何人员（患者、护士、评估者）透露。 结局评估者：负责术后随访、疼痛评分及数据记录的研究人员，对所有受试者的分组不知情。
山东省医学会科研项目经费
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25
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2025-12-31
2027-12-31
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纳⼊标准： 1.年龄 18-80 岁； 2.计划行择期初次 THA 手术； 3.签署知情同意书 纳⼊标准： 1.年龄 18-80 岁； 2.计划行择期初次 THA 手术； 3.签署知情同意书；
请登录查看排除标准： 1.精神障碍患者； 2.严重肝肾功能不全（如 eGFR <30 mL/min/1.73m²）； 3.对阿片类药物（纳布啡或吗啡）过敏； 4.长期使用阿片类药物或有药物滥用史； 5.无法配合疼痛评估（如认知障碍、语言障碍）；
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