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【ChiCTR2000034127】MMP-7在新生儿胆道闭锁早期诊断中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2000034127

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胆道闭锁疾病

试验通俗题目

MMP-7在新生儿胆道闭锁早期诊断中的应用

试验专业题目

MMP-7在新生儿胆道闭锁早期诊断中的应用

申办单位信息
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联系人邮编

430022

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临床试验信息
试验目的

研究血清MMP-7新生儿中胆道闭锁早期诊断。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

纳入本研究胆道畸形疾病住院患者,没有进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家卫计委公益行业专项基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-20

试验终止时间

2027-05-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.新生儿(即出生起到满28天)约300例; 2.患儿家属同意参加本项研究包括血液采集及参与随访过程,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 患有遗传、染色体疾病,如唐氏综合征等; 2.患有免疫缺陷疾病,如HIV、淋巴瘤等; 3.患有凝血异常疾病如血友病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院小儿外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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