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首页 临床进展 深度水解配方用于先天性巨结肠症围术期营养支持的效果观察：随机、对照临床试验

【ChiCTR2200056362】深度水解配方用于先天性巨结肠症围术期营养支持的效果观察：随机、对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056362

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性巨结肠

试验通俗题目

深度水解配方用于先天性巨结肠症围术期营养支持的效果观察：随机、对照临床试验

试验专业题目

深度水解配方用于先天性巨结肠症围术期营养支持的效果观察：随机、对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估深度水解配方用于先天性巨结肠症患儿围术期肠内营养支持的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用电脑生成的随机数列，按1:1入组

盲法

非盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81873848）

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为先天性巨结肠（直肠乙状结肠型）； 2. 拟行腹腔镜或机器人辅助Soave拖出术。；

排除标准

1. 伴随严重胃肠道症状或需要肠外营养支持； 2. 合并其他畸形或21三体综合征； 3. 正在纯母乳喂养； 4. 拒绝参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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