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首页 临床进展 胆道闭锁肝门空肠吻合术与肝门十二指肠吻合术疗效的对比研究

【ChiCTR2000039619】胆道闭锁肝门空肠吻合术与肝门十二指肠吻合术疗效的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039619

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道闭锁疾病

试验通俗题目

胆道闭锁肝门空肠吻合术与肝门十二指肠吻合术疗效的对比研究

试验专业题目

胆道闭锁肝门空肠吻合术与肝门十二指肠吻合术疗效的对比研究

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临床试验信息
试验目的

通过比较胆道闭锁肝门空肠吻合术与肝门十二指肠吻合术两种吻合方式术后疗效。术中采集空肠、十二指肠肠内肠液测定LPS含量；观察术后大便排胆率及黄疸恢复情况、术后3个月黄疸和肝功能恢复情况、术后6月肝硬化情况以及2年的肝移植比例情况等临床信息。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

拆信封的随机方法 许培培医师：请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

开放

试验项目经费来源

病毒感染胆管细胞增强TLR4/LPS途径的MMP7表达并激活EMT致胆道闭锁肝纤维化的机制研究

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-25

试验终止时间

2027-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

签名及日期的知情同意书； 承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究 ； 年龄为0~90天之间； 临床症状体征、术前检查怀疑胆道闭锁的患儿； 符合特定的实验室检查结果； 能坚持、配合研究干预。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院小儿外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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