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首页 临床进展 针刺运动疗法对脑卒中后吞咽障碍患者舌咽部表面肌电及吞咽功能的影响

【ChiCTR2100055051】针刺运动疗法对脑卒中后吞咽障碍患者舌咽部表面肌电及吞咽功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100055051

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

针刺运动疗法对脑卒中后吞咽障碍患者舌咽部表面肌电及吞咽功能的影响

试验专业题目

针刺运动疗法对脑卒中后吞咽障碍患者舌咽部表面肌电及吞咽功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本项目拟将90例脑卒中后吞咽障碍患者随机分为对照组及治疗组，在两组均行常规吞咽功能训练的基础上，治疗组采用针刺运动进行治疗，对照组采用常规针刺进行治疗。观察两组治疗前后舌咽部表面肌电，标准吞咽功能量表（SSA）、功能性经口摄食量表（FOIS），吞咽障碍特异性生活质量（SWAL-QOL），评价吞咽功能、生活质量和临床疗效，并记录治疗过程中的针刺不良反应，为临床治疗脑卒中后吞咽障碍提供新的途径和思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机分组的方法，按患者入组的先后顺序从1到90依次排出入组编号，通过SPSS20.0产生随机数表。

盲法

本临床试验采用单盲法。研究过程主要由针灸医师、言语治疗师实施。针灸医师根据分组对患者进行相应的治疗；言语治疗师不知道患者的分组情况，对患者进行试验涉及的量表评估、吞咽康复训练。每位患者有固定的针灸医师、言语治疗师负责跟进。

试验项目经费来源

广西中医药适宜技术开发与推广项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：35～75岁； 2.病程：处于脑卒中恢复期，发病在2周后至半年以内； 3.符合中西医诊断标准，意识清楚，生命体征平稳； 4.患者能积极配合，完成试验过程，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.气管切开、严重的心肺功能不全； 2.完全性失语者； 3.妊娠期妇女； 4.脑卒中的次数在2次或以上的患者；脑栓塞（心源性脑梗塞）患者； 5.有明显的口腔或咽喉疾病，如甲状腺疾患、局部感染、溃疡等影响吞咽者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西江滨医院

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研究负责人邮编

530022

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