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【ChiCTR2500108033】托珠单抗（抗IL-6）联合硝唑尼特（抗Wnt/β-catenin）治疗复发或手术残留造釉细胞型颅咽管瘤的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108033

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

造釉细胞型颅咽管瘤（ACP）

试验通俗题目

托珠单抗（抗IL-6）联合硝唑尼特（抗Wnt/β-catenin）治疗复发或手术残留造釉细胞型颅咽管瘤的研究

试验专业题目

托珠单抗（抗IL-6）联合硝唑尼特（抗Wnt/β-catenin）治疗复发或手术残留造釉细胞型颅咽管瘤的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究托珠单抗（抗IL-6）联合硝唑尼特（抗Wnt/β-catenin）治疗复发或手术残留的造釉细胞型颅咽管瘤的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者用简单随机方法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.招募20例复发或手术残留ACP患者（实体瘤的疗效评价标准 RECIST 1.1根据CT或MRI评价，病灶最长直径至少为10 mm）； 2.男女均可。 3.年龄3-60岁。 4.签署知情同意书；；

排除标准

1.伴有脑积水； 2.存在意识障碍； 3.SF-36量表量化生活质量评估参数<50分。 4.不愿意遵守与研究相关的所有程序，或在研究过程中不遵守协议要求、拒绝随访或配合检查的，研究负责方有权中止其受试者资格并不承担相关责任。 5.已怀孕或1年内计划怀孕者，哺乳期女性。 6.无法配合随访者，没有能在同意过程中出席并支持所有研究访问的家庭成员/照顾者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建三博福能脑科医院

研究负责人电话
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