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【ChiCTR1900022242】基于特异性唾液多肽标志物和个体因素的儿童龋病风险评估模型的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022242

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

基于特异性唾液多肽标志物和个体因素的儿童龋病风险评估模型的研究

试验专业题目

基于唾液多肽和个体因素的儿童龋病风险评估模型的研究

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临床试验信息
试验目的

1. 基于MALDI-TOF MS质谱技术进行儿童乳牙龋不同患病状态变化特征的唾液生物学多肽标志物表达差异分析，确定对应儿童乳牙龋不同患病状态变化特征的多肽并明确其来源。 2. 建立儿童乳牙龋患病状态的早期诊断和风险评估模型并进行验证，为口腔临床和公共卫生领域筛查高危个体、进一步指导龋病早期防治及实现儿童龋病的家庭自我保健等方面提供理论依据，并为探索其他口腔疾病和全身疾病使用唾液生物学标志物的诊断应用研究和风险评估模型的建立奠定基础。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年科学基金项目（81801037）、北京大学口腔医学院青年科研基金（PKUSS20170105）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-02

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

乳牙龋病患儿童和无乳牙龋病患儿童；

排除标准

近一月内感冒扁桃体发炎等上呼吸道疾病或服用抗生素； 全身系统疾病； 口腔内溃疡等粘膜病变或颌面外科疾患。 无法配合取样及治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医学院

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研究负责人邮编

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