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【ChiCTR2500112750】机器人辅助骨移植同期种植临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112750

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损,研究限制为下颌后牙区单牙缺失

试验通俗题目

机器人辅助骨移植同期种植临床研究

试验专业题目

机器人辅助自体骨核植骨同期种植体植入术的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将首次系统性探讨机器人辅助骨核植骨同期种植手术的技术可行性、安全性、精度表现和临床疗效,为机器人辅助植骨、种植手术的发展提供理论基础和实践指导。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.就诊于北京大学口腔医院门诊部的患者; 2.单颗后牙缺失; 3.年龄>18岁;<65岁。 4.知情、同意参与本研究者; 5.种植体位于骨轮廓内; 6.牙槽嵴顶颊侧轻至中度颊侧骨缺损,种植体颊侧螺纹垂直向暴露<=4mm,适合骨核技术应用的病例。 7.颊侧角化龈>2mm; 8.修复空间充足,嵴顶至对颌牙距离>=8mm; 9.患者张口度>=30mm、配合度良好,满足机器人手术的基本要求。;

排除标准

1.排除患有严重系统性疾病影响骨愈合的患者,如未控制的糖尿病(HbA1c>7%)等; 2.排除存在凝血功能障碍的患者,避免术中术后出血风险; 3.排除严重牙周病未治疗的患者,确保良好的口腔环境; 4.排除重度吸烟(>10支/天)患者,避免对骨愈合的不良影响; 5.排除种植体植入后垂直向骨缺损>4mm的病例,超出当前技术的适用范围; 6.排除精神疾病或认知障碍患者,确保良好的配合度; 7.排除妊娠或哺乳期女性,避免潜在的安全风险;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

/

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