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【ChiCTR2600117199】无牙颌全流程数字化全口义齿修复的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117199

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺失

试验通俗题目

无牙颌全流程数字化全口义齿修复的应用研究

试验专业题目

无牙颌全流程数字化全口义齿修复的应用研究

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临床试验信息
试验目的

与生物功能性义齿（BPS，Biofunctional Prosthetic System）比较，评估全流程数字化全口义齿在无牙颌患者的修复效果，优化数字化全口义齿修复流程，提升无牙颌患者修复治疗的效率与质量。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员利用计算机随机数发生器产生序列 1 或 2，分别对应两种修复技术。

盲法

受试者始终不知晓当前所佩戴义齿所采用的制作技术，两副义齿在外形上保持一致，防止受试者辨认；客观指标的检测与分析由独立评估人员完成，评估者在整个过程中不知晓分组信息。

试验项目经费来源

北京大学口腔医院新技术新疗法基金

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-14

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18岁以上，80岁以下拟采用全口义齿修复的无牙颌患者 2）患者理解并接受全口义齿修复治疗的过程、费用以及可能达到的效果 3）患者的全身情况良好，神经控制良好，无严重全身性疾病影响治疗 4）患者配合研究，依从性好；

排除标准

1）单颌牙列缺失患者 2）全身或口腔健康情况无法满足全口义齿修复的条件，如患有口颌系统功能紊乱性疾病；颌面部先天或后天畸形；颌面部手术史及面部神经疾患等 3）不具备完全自主的行为能力和表达能力；

研究者信息
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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