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【ChiCTR2100044468】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 单颗上前牙即刻种植修复后唇侧软组织轮廓变化的三维定量分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044468

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙齿缺失

试验通俗题目

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试验专业题目

单颗上前牙即刻种植修复后唇侧软组织轮廓变化的三维定量分析

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临床试验信息
试验目的

本研究拟对符合纳入标准的上前牙单牙即刻种植修复患者，采用口内扫描获取术前、术后不同随访节点上的唇侧软组织轮廓，采用CBCT获取唇侧骨板三维影像，比较得出即刻种植修复后唇侧软组织轮廓变化规律及与唇侧骨板改建的关系。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项（2018-2-4102）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①单颗上中切牙无法保留并要求种植修复的患者； ②种植位点牙槽嵴水平及垂直骨量充足，唇侧骨板完整，拔牙窝底可用骨高度≥4mm，I~III类骨质； ③患牙龈乳头大小正常，角化龈宽度≥2mm，牙龈外形丰满，与周围龈线连续协调。 ④咬合关系稳定，覆覆盖关系基本正常； ⑤患者依从性良好；

排除标准

①有未控制的全身疾病； ②妊娠期及年龄＜18周岁； ③口颌局部条件不佳，如严重张口受限、磨牙症、重度吸烟、口腔卫生状况维护不佳者； ④患牙根尖感染处于急性活动期，周围骨组织缺损无法获得种植体理想初期稳定性； ⑤种植体植入后未获得足够的初期稳定性，植入扭矩＜35N·cm。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医学院种植科

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研究负责人邮编

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