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首页 临床进展 舌侧牙周骨增量辅助下颌前牙的正畸牙齿移动

【ChiCTR2200064409】舌侧牙周骨增量辅助下颌前牙的正畸牙齿移动

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064409

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性错颌畸形

试验通俗题目

舌侧牙周骨增量辅助下颌前牙的正畸牙齿移动

试验专业题目

舌侧牙周骨增量辅助下颌前牙的正畸牙齿移动

申办单位信息
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100081

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临床试验信息
试验目的

研究辅助增加舌侧骨增量牙周手术的可行性、有效性和长期安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机。在分组过程中，当受试者符合纳入标准时，是否纳入实验组由受试者自愿决定。

盲法

/

试验项目经费来源

2022年度北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～40岁，全身健康； 2.骨性安氏II 、III类错牙合畸形，已知情同意接受正畸-正颌联合治疗； 3.牙周健康或已控制的牙龈炎、轻度牙周炎患者； 4.锥形束CT影像学观察测量下前牙区唇侧或舌侧牙槽骨厚度小于0.5mm或下前牙根尖区基骨唇舌向宽度小于牙根宽度； 5.临床检查前牙区根形暴露明显，可扪及牙根凸起； 6.结合正畸需要牙齿移动的距离和范围，优先对骨性安氏II 、III类术前正畸去代偿过程中，需要下前牙切缘舌向回收或唇倾移动大于3mm的正畸治疗牙配合舌侧牙周骨增量手术； 7.同意参加本项研究者。；

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女； 2.患有肿瘤及全身性严重疾病者； 3.口腔及颌面部急性炎症； 4.中、重度牙周炎患者或未控制的牙龈炎、轻度牙周炎患者； 5.先天性唇腭裂患者，颜面及牙颌发育明显不对称患者； 6.重度吸烟者(>10支/天)； 7.有精神病疾患或其他原因不能配合治疗者； 8.上颏棘与根尖距离小于2mm，舌侧骨增量手术风险较大者； 9.凝血功能异常，放化疗患者，3年内服用抗骨质疏松药物等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医学院

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研究负责人邮编

100081

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