【ChiCTR2600121568】基于多模态生物传感与智能微流控的毒品成瘾精准诊疗一体化系统研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121568

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

靶点

适应症

成瘾性依赖

试验通俗题目

基于多模态生物传感与智能微流控的毒品成瘾精准诊疗一体化系统研究

试验专业题目

基于多模态生物传感与智能微流控的毒品成瘾精准诊疗一体化系统研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在整合蛋白质组、代谢组、表观遗传组等多维组学信息，系统挖掘与成瘾状态、戒断阶段及复吸风险相关的关键分子标记物，构建高特异性抗体库及“成瘾等级-分子浓度-发光响应”标准数据库，精准捕获体液样本中痕量代谢物，依托唾液/血液/尿液多通道同步筛查技术，突破传统主观报告、间断检测及“经验观察”的局限，大幅提升成瘾识别准确率。此外，进一步结合多体液分子标记物与社会环境因素，构建高泛化性多模态复吸风险评估模型，将预测窗口前移至“渴求上升期”，实现跨人群、跨场景精准预警，精准识别70%以上潜在复吸个体，推动干预策略从“复吸后补救”转向“风险萌芽期”防控，为个性化干预、药物调控及社区帮扶提供科学支撑，减少重新违法犯罪，节约司法与强制隔离成本。

试验分类

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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

“尖兵领雁+X”科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.（实验组）符合《精神疾病诊断与统计手册（第五版）》物质使用障碍诊断标准，明确毒品使用史； 2.（实验组）年龄18-65岁，意识清楚，能配合完成样本采集； 3.（实验组）自愿签署知情同意书； 4.（对照组）无任何毒品使用史（经尿液初筛及问卷调查确认）； 5.（对照组）年龄、性别、生活方式（如吸烟、饮酒习惯）、地域分布与实验组均衡匹配； 6.（对照组）身体健康，无严重器质性疾病及精神疾病； 7.（对照组）自愿签署知情同意书，能配合样本采集；；

排除标准

1.（实验组）合并严重心、肝、肾等器质性疾病，可能扭曲生理基线信号； 2.（实验组）存在精神分裂症等严重精神疾病，无法配合研究流程； 3.（实验组）对样本采集耗材、检测试剂过敏； 4.（实验组）近期服用影响代谢的药物（如戒毒替代药物外的精神类药物）； 5.（对照组）有药物滥用史（含处方药滥用）； 6.（对照组）近期存在感染、炎症等急性疾病； 7.（对照组）孕期、哺乳期女性； 8.（对照组）拒绝配合随访或样本重复采集者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江警察学院

研究负责人电话

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