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【ChiCTR2600118484】基于⼈⼯智能的帕⾦森病 MDS-UPDRS 辅助评估系统研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118484

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

靶点

适应症

帕⾦森病；多系统萎缩；进⾏性核上性麻痹。

试验通俗题目

基于⼈⼯智能的帕⾦森病 MDS-UPDRS 辅助评估系统研究

试验专业题目

基于⼈⼯智能的帕⾦森病 MDS-UPDRS 辅助评估系统研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在利⽤机器视觉技术，对帕⾦森病（PD）及帕⾦森叠加综合征（MSA、PSP）患者的运动功能进⾏⼈⼯智能量化感知，构建⾼质量的 MDS-UPDRS III 视频标注数据库；通过深度学习算法挖掘疾病特异性的运动数字⽣物标志物（Digital Biomarkers），形成客观的运动学特征图谱；在此基础上开发并验证⾼精度的 AI 辅助 MDS-UPDRS III 评分系统，以实现真实临床环境下对患者运动症状的⾮接触式、客观及⾃动化评估。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

Sponsor: Innovation and Technology Fund Funding Scheme: Innovation and Technology Support Programme (Platform)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2029-02-28

是否属于一致性

入选标准

1) 年龄≥18岁； 2) 符合以下任一诊断标准：根据 MDS-PD 临床诊断标准，诊断为“临床确诊的帕金森病”（Clinically Established PD）；或者根据相关共识标准，诊断为帕金森叠加综合征，包括多系统萎缩（MSA）或进行性核上性麻痹（PSP）。 3) 能够签署知情同意书，并愿意参与视频录制的 MDS-UPDRS 第三部分（Part III）评估。 4）无严重影响基于视频的运动评估的视觉、听觉或肌肉骨骼损伤。；

排除标准

1. 不愿意出于研究目的接受视频录制。 2. 既往有神经发育障碍病史；除 PD、MSA、PSP 以外的其他神经退行性疾病（如阿尔茨海默病等）；中枢神经系统（CNS）感染；神经炎症性疾病（如多发性硬化症）；过去10年内患有恶性肿瘤；脑血管意外（中风）；HIV感染；全身性自身免疫性疾病；酒精依赖或其他物质滥用史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

⾹港科技⼤学

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